Как организовать собственные исследования и не запутаться в интерпретации чужих

Все мы в собственной практической деятельности в большей или меньшей степени опираемся на сведения посторонних исследований, опубликованные в журналах или представленные на научных конференциях. Редкий врач-онколог сейчас применяет лишь рекомендации «старших товарищей» и циркуляры вышестоящих инстанций. В нашей работе практически постоянно есть место творчеству, пускай и основанному на анализе результатов посторонних исследований.

  • На что же мы обращаем внимание при анализе представленных результатов?

  • На р<0,0001?

  • На количество больных в исследовании?

  • На частоту ремиссий?

  • На что же действительно необходимо обращать внимание, для того чтобы не пасть жертвой посторонних заблуждений или чужого тщеславия?

  • Как не навредить больным, приняв за истину итог, который хоть и опубликован в авторитетном зарубежном журнале, в также время является явно предварительным (а автор забыл или не захотел об этом написать)?

Более того, на особом рубеже собственной деятельности многие врачи приходят к выводу, что результатов клинических исследований, проведенных другими, для них уже недостаточно. И начинают проводить свои. Давайте вспомним, как же мы проводили свое собственное детальное исследование, к примеру, для диссертации или статьи в журнале. Начало исследованию, наверняка, положил визит руководителя отделения (клинки) на международную конференцию (возможные варианты: ваш визит на конференцию, прочтение вами или вашим руководителем статьи в международном журнале). На данной конференции (в этом журнале) было представлено интересное для вас (вашего руководителя) детальное исследование, итоги которого хотелось бы проверить (подтвердить, воспроизвести) на собственном эксперименте. Хоть, вероятно, что инициировать детальное исследование побудил и неразрешенный вопрос из клинической практики, ранее не освещавшийся в доступной литературе. Помимо данного, поводом для инициации детального исследования довольно часто является неожиданно полученный противоопухолевый эффект от терапии, которую назначили «от отчаяния». Следом за данным обыкновенно генерируется план детального исследования, представляющий собой намерение пролечить некоторое количество больных и посмотреть, что из данного получится. Вероятно более того, что в начале детального исследования по образу и подобию международных исследований составляются критерии включения, исключения, план лечения (однако не столь жесткие или не черезчур обязательные для дальнейшего исполнения — у нас не Запад, аудиторов нет). Контрольная группа, рандомизация — зачем? Если удастся получить достаточный, с нашей точки зрения, эффект, можно подобрать группу сравнения из тех, кого мы лечили ранее. Сколько включим больных? Ну… Человек 20 (варианты 15, 30). Почему? Круглая цифра выглядит привычно (в прошлом исследовании также было 15, 20, 30), примерно столько больных проходит в нашем центре за месяц (полгода, год). Помимо данного, весьма возможно ограничение по количеству препарата (хоть это бы дали). Информированное согласие? Да это же практически стандартный метод — о нем писали в двух зарубежных статьях (вариант: данным больным все равно нечего терять, а мы им предлагаем лечение). Какая это фаза исследования? Раз препарат применялся раньше, то уж явно не первая. Рандомизации нет, значит не III. Тогда— вторая. Каковы цели исследования? Давайте возьмем пошире (частота ремиссий, переносимость, общая выживаемость, безрецидивная выживаемость, токсичность, влияние молекулярных маркеров и т. д. ). В конце концов, все, что не станет иметь р<0,05, после можно и отбросить (а если р<0,05 вообще не получится, то можно и добавить анализируемые показатели). И вот детальное исследование началось. Впрочем лаборатория вдруг отказывается делать запланированный объем анализов (исследований). Оказалось, что мы за благовременно не согласовали с исследовательскими службами вспомогательный объем исследований. Ничего, взамен компьютерной томографии вполне подойдет УЗИ, а измерять уровень креатинина так часто, как планировалось, совсем необязательно (мочится-то больной хорошо). Множество больных, на которых мы так рассчитывали (у нас же проходит очень множество больных раком молочной железы, кишки, желудка) внезапно оказываются неоцениваемыми с точки зрения международных критериев (имеют всего лишь неизмеряемые очаги). Ничего, оценим так: опухоль сократилась, значит — частичная ремиссия (вариант — удалось хирургически убрать небольшую часть опухоли — стабилизация). Кончился препарат для комбинации с исследуемым — ничего, можно попробовать другую комбинацию. Вариантов масса. Наконец, набрано требуемое количество больных (или закончился исследуемый препарат). Дальше идет анализ полученных результатов с использованием доступных (известных) статистических данных. Тест на нормальное распределение при использовании метода Стьюдента? Медиана длительности периода наблюдения 9 мес при анализе 5-летней выживаемости (один-то больной наблюдается уже 5,5 года)? Пустяки! Если получено р<0,05, то все не плохо — лечение эффективно и рекомендовано для практического применения (варианты — требует дальнейшего изучения). Можно публиковать. Не получено магического р<0,05, также не беда. Возможны варианты: ну есть же четкая тенденция (посмотрите, в нашей группе ремиссий 64,5%, а в историческом контроле всего 33%) — лечение явно эффективно. Доберем еще больных, и все получится. А вот эти больные, не ответившие на наше чудесное новое лечение, явно какие-то не такие (слишком больные, черезчур залеченные и т. д. ) — давайте исключим их из анализа, и ничего, что критерии исключения появились уже потом завершения детального исследования. Еще единственный вариант: нет, это лечение неэффективно (ведь не удалось получить статистически значимой разницы на группе из 18 больных). Наиболее популярный вариант в диссертациях: давайте проведем «глубокий анализ» (разобьем на подгруппы, посмотрим, а влияло ли это, это и это). Такой подход более того приветствуется, разумеется, если в одном из многочисленных дополнительных анализов удается получить заветное р<0,05. Детальное исследование опубликовано, что дальше? А дальше мы обыкновенно ждем новой международной конференции. Со статистической достоверностью р<0, уверен, что многим из вас данная картина знакома (автор имеет довольно большую выборку собственных и посторонних наблюдений на эту тему). Даже, и самостоятельно автор был активным соучастником множества таких «исследований», а тоже безоговорочно верил в чужие детального исследования, показавшие различия в частоте ремиссий в 15% с р<0,005. Принимал участие и верил, пока не заинтересовался, что же по этому поводу думают люди, которые эти детального исследования создают по правилам и решают вопрос об их публикации в своих журналах. С обзором этих мыслей я и хочу вас познакомить. Вероятно, это принесет вам удачу в виде функции провести детальное исследование, которое станет принято для публикации в международном журнале и существенно повысит ваш авторитет. Надеюсь тоже, что эта статья поможет вам больше критично относиться к зарубежным публикациям и брать за основу для собственных исследований (или за управление к клинической практике) всего лишь доказательные, не плохо организованные детального исследования.

18:41 14.12.2016



Отзывы и комментарии
Ваше имя (псевдоним):
Проверка на спам:

Введите символы с картинки:



Интеграция TELE2 и PERCo

Интеграция TELE2 и PERCo

Предприятие PERCo объявило о расширении списка SMS-провайдеров, с которыми интегрированы комплексы, разработанные её специалистами. Отныне комплексы PERCo работают совместно с тремя крупными провайдер...
Островные торговые стойки и модули

Островные торговые стойки и моду...

Островные торговые стойки как правило используются в магазинах самообслуживания с большими торговыми пространствами и ещё больше увеличивают торговую площадь магазина. Торговые стойки, размещенные на ...
Разница между сувенирами и подарками

Разница между сувенирами и подар...

Сколько людей – столько мнений, вкусов, пристрастий. Однако есть нечто, объединяющее нас всех: мы любим вручать и получать подарки. Пожалуй, в мире трудно было бы найти человека, который никогда ником...
На 11 шагов ближе к безупречному празднику

На 11 шагов ближе к безупречному...

При заказе торжества обязательно раскажите организаторам цели торжества (корпоратива). Оповестите об численности, возрасте и общественном статусе гостей, ваших вкусовых предпочтениях и месте проведен...
Чем Севастополь обязан Миклухо-Маклаю?

Чем Севастополь обязан Миклухо-М...

Весной 1875 года великий ученый и путешественник Миклухо-Маклай писал из Сиама своему другу и коллеге Дорну: «Я вполне разделяю ваши взгляды о значении для науки зоологических станций… от...
Вкусные рецепты: Сырный супчик, Тушеная баранина под белым вином с маслинами и картофелем, Котлетки яичные

Вкусные рецепты: Сырный супчик, ...

Сырный супчикКартофель порезать кубиками и поставить варить. В это время делаем зажарку моркови и лука на сливочном масле, очень легкую, только для придания цвета. Кладем в картофельный бульон. За 10 ...
Медицина и здоровьеДом и квартираПриродаITКультура и искусствоТехника и оборудованиеСемья, дом, детиПродукты питания, рецептыОбучениеДеньги и работаИнтимная жизнь
Может заинтересовать:

О информационном портале:

Наш портал является ресурсом, который включает в себя широкий каталог информативных и интересных статей. Каждый гость отыщет для себя что-нибудь полезное. Современный дизайн позволяет вам моментально находить нужную информацию. Самые разнообразные тематические статьи дают возможность вам совершенствоваться в той или иной сфере. Быть более начитанным и грамотным. Современный дизайн сайта позволяет просматривать статьи на всех существующих планшетах. Теперь найти требуемую информацию стало совершенно легко.

Мы подобрали для вас полезные и интересные статьи. У нас сайте вы найдете ответы на необходимые для вас вопросы. Упрощенная система поиска позволяет вам мгновенно отыскать нужную информацию. Адаптированный дизайн позволяет вам просматривать информацию на любых гаджетах. Теперь, поиск нужной информации будет занимать у вас считанные секунды.